清晨，和煦的陽(yáng)光，透過(guò)稠密的樹(shù)葉灑落下來(lái)，成了點(diǎn)點(diǎn)金色的光斑。透過(guò)世間三界做成的三棱鏡折射出人生的七彩光芒，茫茫迷霧中，如彩虹般絢爛多彩，晨曦徐徐拉開(kāi)了簾幕。早晨是一天的開(kāi)始，也是美好的開(kāi)始，早晨的美好就如青草般芳香，如河溪般清澈，如玻璃般透明，如甘露般香甜，又是一個(gè)絢麗多彩的早晨，帶著清新降臨人間。而我們的多彩哈爾濱《銀水灣論壇》第二屆年會(huì)，也伴著美好的清晨和大家的期待繼續(xù)帶來(lái)精彩。

人都說(shuō)，愛(ài)上一座城，是因?yàn)槌侵凶≈銗?ài)的人。愛(ài)屋及烏自是不言而喻每個(gè)人的生命中都會(huì)出現(xiàn)這樣一個(gè)人縱使塵滿(mǎn)面，鬢如霜，也想要和他相伴到歲末晚景。

過(guò)濾技術(shù)在動(dòng)物疫苗生產(chǎn)中的應(yīng)用——付丙鵬

疫苗生產(chǎn)離不開(kāi)過(guò)濾，在培養(yǎng)基和緩沖液的配制、收獲、純化等不同階段，要求也不一樣。過(guò)濾器的膜材質(zhì)、膜結(jié)構(gòu)、膜孔徑組合以及膜面積決定了其性能。過(guò)濾分為深層過(guò)濾器和膜過(guò)濾器。除菌過(guò)濾器的材質(zhì)—PES表面修復(fù)技術(shù)更容易潤(rùn)濕，減少水用量，更易完整性測(cè)試，低表面修復(fù)，可正反雙向干濕滅菌。PES膜包對(duì)非蛋白類(lèi)產(chǎn)品可以獲得較快的流速，隨著蛋白的濃度提高，濾速明顯衰弱。培養(yǎng)基類(lèi)型不同，含有的雜質(zhì)數(shù)量、粒徑不同，應(yīng)選擇合適的過(guò)濾器，以達(dá)到最佳過(guò)濾效率，降低成本。在大批量過(guò)濾時(shí)，濾器過(guò)濾性能對(duì)過(guò)濾成本影響較大，建議對(duì)不同過(guò)濾器進(jìn)行篩選，以降低生產(chǎn)成本，提高效率。

PacBio SMRTR測(cè)序技術(shù)在動(dòng)物疫病研究中的應(yīng)用——錢(qián)祖衛(wèi)

近年來(lái)大量的基因組數(shù)據(jù)的誕生和用于研究非模式病原微生物的工具的改良對(duì)老的研究思路有了新的啟示，使我們對(duì)病原微生物如何逃避哺乳動(dòng)物宿主的免疫系統(tǒng)有了全新的認(rèn)識(shí)。二代測(cè)序技術(shù)覆蓋度不均一，無(wú)法達(dá)到真正意義上的全基因組測(cè)序，只適應(yīng)于做SNP檢測(cè)，不適用做大范圍的結(jié)構(gòu)變異檢測(cè)，無(wú)法在測(cè)序同時(shí)獲取堿基修飾信息。SMRT測(cè)序技術(shù)已成為微生物測(cè)序的新一代金標(biāo)。

一個(gè)基因組完成圖可能對(duì)未來(lái)幾十年的研究都非常有價(jià)值，如果只是滿(mǎn)足于基因組草圖，我們有可能是關(guān)閉了未來(lái)進(jìn)行全方位的科學(xué)研究的可能性。

基因測(cè)序手段極大程度的提升了疫苗研發(fā)流程的效率，由于甲基修飾所導(dǎo)致的多效性轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)可能是導(dǎo)致此反芻微生物菌在共生態(tài)和治病態(tài)之間轉(zhuǎn)換的原因。

獸用疫苗企業(yè)GMP 驗(yàn)收中常見(jiàn)問(wèn)題的分析——康凱

機(jī)構(gòu)與人員---企業(yè)年度全員培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn)內(nèi)容針對(duì)性不強(qiáng)，培訓(xùn)效果不理想，對(duì)培訓(xùn)效果缺乏有效性評(píng)價(jià)手段;

廠(chǎng)房與設(shè)施---未按規(guī)定定期對(duì)潔凈室的塵粒數(shù)進(jìn)行檢測(cè);

設(shè)備---凍干機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備檔案歸檔不規(guī)范，缺少檔案名稱(chēng)，檔案目錄和頁(yè)碼，安裝裝置圖;

物料---固體原料和液體原料未分開(kāi)儲(chǔ)存，儲(chǔ)存揮發(fā)性物料時(shí)未按規(guī)定;

衛(wèi)生---對(duì)臨時(shí)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員指導(dǎo)和監(jiān)管不夠;

驗(yàn)證---凍干機(jī)和灌裝機(jī)驗(yàn)證方案不夠合理，缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)驗(yàn)證，并缺少完整性的驗(yàn)證報(bào)告;

文件---滅活疫苗的裝量檢查操作規(guī)程可操作性差;生產(chǎn)管理---清場(chǎng)合格證缺少有效期，批生產(chǎn)記錄缺少清場(chǎng)合格證;

質(zhì)量管理---對(duì)部分原輔材料檢驗(yàn)中某些檢驗(yàn)項(xiàng)目未進(jìn)行檢測(cè)，出具檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目不全;

產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回---應(yīng)建立制品收回的書(shū)面程序，并有記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)符合要求;

投訴與不良反應(yīng)報(bào)告---出現(xiàn)重大的質(zhì)量問(wèn)題和嚴(yán)重的安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并及時(shí)向事發(fā)地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告;

自檢---自檢記錄和報(bào)告不符合要求;(自檢并不是為了應(yīng)付檢查，而是對(duì)自己的生產(chǎn)，質(zhì)檢管理整個(gè)體系的評(píng)比，更加完善自己)

獸用生物制品的快速無(wú)菌檢測(cè)——鄧思穎

獸用生物制品的無(wú)菌檢驗(yàn)種類(lèi)繁多，全自動(dòng)快速微生物培養(yǎng)系統(tǒng)具有檢測(cè)速度快，準(zhǔn)確性高，配套的耗材全面，操作簡(jiǎn)單，成本低廉的優(yōu)勢(shì)。

BACTEC使用靈敏度和特異性更高的熒光增強(qiáng)技術(shù)，每十分鐘掃描一次，每天24小時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)，90%陽(yáng)性標(biāo)本可在12小時(shí)內(nèi)被檢測(cè)，36小時(shí)內(nèi)可檢測(cè)出99%的陽(yáng)性標(biāo)本。

高速、靈敏的熒光增強(qiáng)檢測(cè)系統(tǒng)，檢測(cè)主動(dòng)激發(fā)的熒光，檢測(cè)特定波長(zhǎng)不受外界光干擾，靈敏度較比色法高2-3量級(jí)。

全程訂單可視化與冷鏈物流質(zhì)量追溯獸用生物制品行業(yè)的應(yīng)用——王維康

全程訂單可視化與冷鏈物流質(zhì)量追溯，由于客戶(hù)需求，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，政策監(jiān)管，企業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)需求，在獸用生物制品行業(yè)尤為重要。一款自帶電源能夠?qū)崿F(xiàn)全程信息監(jiān)管的智能移動(dòng)冷鏈?zhǔn)亲灾鲗?zhuān)利產(chǎn)品，全程記錄溫度，客戶(hù)端現(xiàn)場(chǎng)打印溫度，智能恒溫，寬溫區(qū)準(zhǔn)確性高，具有主動(dòng)式制冷，時(shí)效穩(wěn)定，覆蓋地區(qū)廣等優(yōu)勢(shì)。

獸用生物制品批簽發(fā)與新制品注冊(cè)檢驗(yàn)流程常見(jiàn)問(wèn)題——李寧

為加強(qiáng)獸用生物制品質(zhì)量管理，規(guī)范獸用生物制品批簽發(fā)工作，保證獸用生物制品安全有效，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，中國(guó)獸用生物制品監(jiān)察所制定了《獸用生物制品批簽發(fā)管理程序》。

遵循隨機(jī)抽樣的原則抽取樣品，滅活疫苗(抗體類(lèi))每批抽取10瓶;活疫苗每批抽取20瓶;診斷試劑(盒)每批抽取5套。生產(chǎn)企業(yè)和代理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)有專(zhuān)用的批簽發(fā)樣品庫(kù)或在成品庫(kù)中隔離出專(zhuān)用區(qū)域存放批簽發(fā)樣品。批簽發(fā)樣品庫(kù)應(yīng)由省級(jí)藥監(jiān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)管人員或代理機(jī)構(gòu)的庫(kù)管人員施行雙人雙鎖共同管理。

獸用疫苗安全性評(píng)價(jià)遵循的質(zhì)量體系(GLP∕CNAS)及其與人用疫苗的比較——孫云霞

我國(guó)從1991年開(kāi)始起草GLP規(guī)范，經(jīng)過(guò)試行，研究機(jī)構(gòu)試點(diǎn)到GLP法規(guī)正式實(shí)施和目前部分研究項(xiàng)目強(qiáng)制實(shí)施，經(jīng)歷了二十余年的努力，GLP建設(shè)從藥品領(lǐng)域已擴(kuò)展到農(nóng)藥、化妝品和化學(xué)品等各領(lǐng)域。

我國(guó)GLP水平已達(dá)到國(guó)際水平，有多家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家的GLP檢查，數(shù)據(jù)被廣泛采納。人用疫苗本身質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較高，新型疫苗較多，如重組亞單位疫苗，多價(jià)疫苗，聯(lián)合疫苗，核酸疫苗等。

質(zhì)量改善是一個(gè)持續(xù)動(dòng)態(tài)過(guò)程，需要在應(yīng)用實(shí)踐中逐步提高;規(guī)范化不僅使研究數(shù)據(jù)可靠，還能提高工作效率，便于管理;大力提高規(guī)范化意識(shí)，從而提高獸用疫苗的“被接受度”，既可保障人群和環(huán)境安全，也使中國(guó)的獸苗走向國(guó)際。

池魚(yú)歸淵,炊煙喚子,客旅兼程。夕陽(yáng)吻地的輕響,劃分了白天與黑夜。于是投林的倦鳥(niǎo),也便如詩(shī)人焚燒的詩(shī)稿,載著夕陽(yáng)的殷殷血焰歸去了……時(shí)間如白駒過(guò)隙，落日的光芒照在冰城那鱗次櫛比的房屋上,給一幢幢房屋鑲嵌了一道道金色的邊框,大地沐浴在落日的余輝之中，最后一抹晚霞已經(jīng)融進(jìn)冥冥的暮色里。天色逐漸暗下來(lái)了，像蘸了墨的宣紙，擴(kuò)散得比什么都快。霓虹燈點(diǎn)點(diǎn)閃起，城市變得色彩斑斕。夜幕下的冰城顯得更加變幻莫測(cè)，我深深地陶醉其中。腦海中還浮現(xiàn)著那醉人的黃昏,那精彩而令我心馳神往的授課情景依舊深深地吸引著我。我的思緒、我的精神、我的思想……全都陷入了這種意猶未盡的感覺(jué)中。我仰望著這座燈火通明的城市，仿佛看到了那個(gè)“縱一葦之所如，凌萬(wàn)頃之茫然”的自己。余秋雨說(shuō)，在這喧鬧的凡塵，我們都需要有適合自己的地方，用來(lái)安放靈魂。我想補(bǔ)充一句，還要有更廣闊的地方來(lái)承載你的夢(mèng)想。不要怕，萬(wàn)一實(shí)現(xiàn)了呢!